Immunization Issues

Vacunas Combinadas

Updated: Mayo 12, 2011

Actualmente, un niño puede recibir hasta 5 inyecciones separadas durante una sola visita al pediatra. Para reducir el número de inyecciones que los niños reciben, los fabricantes han desarrollado las vacunas combinadas.

 

Los niños en los Estados Unidos pueden recibir hasta 20 vacunas para protegerlos de 11 enfermedades en sus primeros 2 años de vida. Con el esquema de vacunación actual es posible que un niño pueda recibir hasta 5 inyecciones separadas durante una sola visita al pediatra. 1

Por esa razón, y porque más vacunas están siendo desarrolladas, los fabricantes han venido desarrollando vacunas combinadas. Con el uso de estas vacunas combinadas el número de inyecciones se puede disminuir sin reducir el número de enfermedades contra las que se protege al niño.

Una vacuna combinada consiste de 2 o más inmunógenos (elementos que producen una respuesta inmune del cuerpo) físicamente combinados en un solo producto. 2

Las vacunas combinadas tienen el propósito de prevenir multiples enfermedades o una enfermedad causada por diferentes tipos del mismo organismo. 3

Un ejemplo de una vacuna combinada es la triple viral que previene el sarampión, las paperas y la rubeola. Otras vacunas combinadas son:

  • Difteria-Tétanos-Tos ferina acelular (DTaP)
  • Vacuna Conjugada Haemophilus b-Hepatitis B
  • Vacuna de la Hepatitis A Inactivada-Hepatitis B 
  • Vacuna del Sarampión-Paperas 
  • Difteria-Tétanos-Tos ferina acelular-Hepatitis B-Antipoliomelítica Inactivada
  • Vacuna conjugada neumocócica (contiene siete tipos de la bacteria Str. Pneumoniae)

Además de reducir el número de inyecciones (y por ende la cantidad de dolor que los niños experimentan) el uso de vacunas combinadas pueden:

  • Mejorar la conveniencia temporal de la cobertura de vacunación 
  • Reducir costos asociados con el almacenamiento y la administración de vacunas separadas  
  • Reducir costos asociados con las visitas médicas extra que resultan en vacunas aplazadas 
  • Facilitar la integración de nuevas vacunas en el calendario infantil de vacunación 2

Sin embargo, existen algunos retos para los investigadores, los fabricantes, las agencias regulatorias, los legisladores y los proveedores de salud respecto a las vacunas combinadas.

El primer reto es cómo medir la eficacia de la vacuna. Cuando no hay una vacuna aprobada, los investigadores realizan un estudio de eficacia donde la vacuna es dada a un grupo de personas (grupo experimental) y a otro grupo (de control) se le da un placebo (agua con sal, por ejemplo).

Si al pasar el tiempo, menos personas en el grupo experimental contraen la enfermedad en comparación con el grupo de control, entonces se prueba la eficacia de la vacuna.

Pero en el caso de las vacunas combinadas, no sería ético negar las vacunas existentes al grupo de control (por ejemplo, los componentes individuales ya aprobados en la vacuna que se está estudiando). Así que los investigadores comparan respuestas inmunológicas y reacciones adversas de los componentes separados de la vacuna con aquellos de la vacuna combinada bajo evaluación.

Los fabricantes a veces descubren que los elementos que quieren combinar en una vacuna no son compatibles o estables. En otras palabras, cuando 2 o más antígenos son combinados, pueden no funcionar tan eficientemente como cuando actúan individualmente.

Por esa razón, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, establece que “un producto biológico puede combinar dos o más componentes seguros y efectivos…cuando la combinación de los ingredientes activos no disminuye la pureza, potencia, seguridad o efectividad de cualquiera de los componentes activos.” 2 Por eso la evaluación de la seguridad y eficacia de las vacunas combinadas es un proceso complejo. 3 Los diferentes fabricantes pueden aplicar para la aprobación de vacunas combinadas que contienen diferentes componentes vacunales (y los componentes de cada fabricante pueden diferir). Así que los proveedores de salud deben considerar cuál es el mejor uso de los diferentes productos que compiten entre sí.

Cada fabricante desarrolla y produce vacunas según sus propios métodos, además de fabricar diferentes combinaciones de vacunas. Puesto que las vacunas de diferentes fabricantes no son evaluadas en términos de cómo pueden ser intercambiadas, los legisladores tienen que hacer recomendaciones sobre cómo utilizar las diferentes vacunas combinadas. 4

Por ejemplo, la recomendación del CDC sobre el uso de las vacunas combinadas dice: “Una vacuna combinada puede usarse cuando uno o más de los componentes son indicados, ninguno de los otros componentes son contraindicados, y si la vacuna combinada ha sido aprobada por el FDA o recomendada por un grupo consultor nacional (como ACIP) para esa dosis en el calendario, a menos que esto conduzca a que otra vacuna que se necesita tenga que ser aplazada.” 5

Aunque el desarrollo, evaluación, y uso de las vacunas combinadas es complejo, estos tipos de vacunas pueden simplificar el calendario de vacunación y reducir el número de inyecciones que un niño recibe.

Referencias

  • 1. CDC. Childhood Immunization Schedules.
  • 2. a. b. c. Postema AS, Myers MG, and Breiman RF (2001). Challenges in the Development, Licensure, and Use of Combination Vaccines. Clinical Infectious Diseases, 33:S261-S266
  • 3. a. b. Falk LA, Arciniega J, and McVittie L (2001). Manufacturing Issues with Combining Different Antigens: A Regulatory Perspective. Clinical Infectious Diseases, 33:S351-S355
  • 4. Le CT (2001). Combination Vaccines: Choices or Chaos? A Practitioner’s Perspective. Clinical Infectious Diseases, 33:S367-S371
  • 5. ACIP meeting, June 24, 2004.