Actualizado: Junio 13, 2007
El rotavirus es un virus intestinal que infecta a virtualmente todos los niños antes de los tres años de edad. Es la causa más común de diarrea en niños, incluyendo la diarrea adquirida en el hospital, y son comunes los brotes en las guarderías infantiles. La enfermedad generalmente dura una semana o más y puede causar infección persistente en las personas inmunocomprometidas. La mayoría de las infecciones con el rotavirus son leves, pero alrededor de 1 en 50 casos desarrolla una deshidratación severa. Cada año en los Estados Unidos, el rotavirus resulta en la hospitalización de 50.000 niños menores de dos años. Se estima que en los países en desarrollo, el rotavirus causa entre 480.000 y 640.000 muertes cada año.
Producto: RotaTeq®
Fabricante: Merck
Año de Aprobación: 2006
RotaShield®, una vacuna mezcla tetravalente humana y de rhesus contra el rotavirus (RRV-TV), fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en agosto de 1998. Sin embargo, en julio de 1999, aproximadamente después de que un millón de niños había recibido la vacuna, los CDC recomendaron la suspensión temporal del uso de la vacuna contra el rotavirus. Los CDC estaban preocupados de que la vacuna pudiera estar causando una grave enfermedad de los intestinos llamada “invaginación intestinal.” Los investigadores calcularon que el riesgo de invaginación intestinal que se le podía atribuir a la vacuna era 1 por 10.000 niños vacunados, tres veces más alto que el riesgo de los niños no vacunados. La vacuna fue retirada voluntariamente del mercado por el fabricante en octubre de 1999.
Quienes recibieron la vacuna contra el rotavirus en 1998 y 1999 no siguen teniendo el riesgo de desarrollar invaginación intestinal.
Una nueva vacuna mezcla pentavalente humana y bovina contra el rotavirus, RotaTeq®, fue aprobada receintemente por la FDA para uso en los Estados Unidos. En un estudio de más de 68.000 niños, el riesgo de invaginación intestinal fue el mismo para los que recibieron la vacuna RotaTeq® que para los que recibieron un placebo.
¿Quién debe recibir la vacuna contra el rotavirus?
¿Quién no debe recibir la vacuna contra el rotavirus?
La vacuna contra el rotavirus se administra en 3 dosis:
Primera dosis: 6-12 semanas de edad
Segunda dosis: 4-10 semanas después de la primera dosis
Tercera dosis: 4-10 semanas después de la segunda pero antes de las 32 semanas de edad.
La vacuna contra el rotavirus puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas para niños. Los niños que son alimentados de pecho también pueden recibir la vacuna.
La efectividad de RotaTeq® fue evaluada en dos estudios clínicos muy grandes. Después de las tres dosis la vacuna fue 74% efectiva contra la gastroenteritis causada por el rotavirus de cualquier severidad y 98% efectiva contra la gastroenteritis severa por rotavirus.
En otro estudio, la vacuna redujo el número de nuevas visitas al doctor en un 86%, redujo las visitas a la sala de emergencia en un 94% y las hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus en un 96%.
Los niños que reciben la vacuna contra el rotavirus tienen una pequeña probabilidad (1-3%) de experimentar diarrea o vomito leve (y temporal) dentro de los 7 días después de la vacuna.
Ninguna reacción severa o moderad ha sido asociada con esta vacuna.
La vacuna NO debe ser administrada otra vez aún si la dosis es regurgitada o escupida.
El riesgo de invaginación intestinal por RotaTeq® fue evaluado en 71.725 personas durante la fase III de los estudios clínicos. Quienes recibieron la vacuna no tuvieron un mayor riesgo que aquellos en el grupo de control. Sin embargo, se necesitarán datos adicionales para conformar que la vacuna no causa invaginación intestinal en un rango muy bajo.