Vacunas

Hepatitis B

Actualizado: Enero 9, 2006

Tabla de Contenidos

    Entendiendo la enfermedad

    El virus de la hepatitis B (HBV) es transmitido de una persona a otra a través de la sangre o fluidos corporales, e infecta principalmente el hígado. En los Estados Unidos, se esparce más comúnmente a través del contacto sexual o el uso de drogas inyectadas. Los trabajadores de la salud y otras personas expuestas a sangre o fluidos corporales infectados también tienen un alto riesgo de infección. Sin embargo, aproximadamente 30% de los infectados no tiene factores de riesgo conocido. Alrededor del mundo, los niños pequeños, por lo general, son infectados por sus madres.

    Más de la mitad de los infectados con la enfermedad no muestran síntomas, aunque pueden convertirse en portadores crónicos de la enfermedad y pueden desarrollar una enfermedad del hígado o cáncer del hígado más tarde en la vida (usualmente a los 40 años). Los síntomas de una infección con HBV varían y pueden incluir perdida de apetito, fatiga, náusea, piel y ojos amarillos, dolor en las coyunturas y brotes en la piel.

    Alrededor del mundo, más de 350 millones de personas tienen una infección crónica por HBV, y aproximadamente un millón de pacientes con HBV mueren cada año. Se estima que 1.25 millones de personas en los Estados Unidos tienen una infección crónica de HBV. Cada año, entre 4.000 y 5.000 niños son infectados con hepatitis B en los Estados Unidos. Entre más joven sea la persona cuando adquiere la enfermedad, más probable es que desarrolle una enfermedad crónica del hígado o cáncer del hígado.

    Aproximadamente el 90% de los niños pequeños que son infectados por sus madres al nacer, y entre el 30% y el 50% de los infectados antes de cumplir cinco años, se convierten en portadores crónicos de HBV, mientras que los que son infectados como adultos sólo tienen entre 6% y 10% de riesgo de tener una infección crónica. Por estas razones, se recomienda la inmunización contra la hepatitis B temprano en la niñez.

    Vacunas disponibles

    La vacuna contra la hepatitis B está disponible como:

    • HBV Recombinada (sola)
    • HBV en combinación con la vacuna Haemophilus influenzae tipo b (Hib)
    • HBV en combinación con las vacunas DTaP (Difteria-Tétanos-Pertusis acelular) y la antipoliomelítica inactivada
    • HBV en combinación con la vacuna contra la hepatitis A (HAV)

    Nombre del Producto: Engerix-B® (HBV-Recombinada)
    Fabricante: GlaxoSmithKline
    Año de Aprobación: 1989

    Nombre del Producto: Recombivax HB® (HBV-Recombinada)
    Fabricante: Merck
    Año de Aprobación: 1986

    Nombre del Producto: Comvax® (HBV y la vacuna conjugada Hib)
    Fabricante: Merck
    Año de Aprobación: 1996

    Nombre del Producto: Twinrix® (HAV y HBV combinadas)
    Fabricante: GlaxoSmithKline
    Año de Aprobación: 2001

    Nombre del Producto: PediarixTM (HBV, DTaP, y la antipoliomelítica inactivada)
    Fabricante: GlaxoSmithKline
    Año de Aprobación: 2002

    Historia de la vacuna

    La forma actual de la vacuna contra la hepatitis B ha sido usada en los Estados Unidos desde 1986. Para hacer la vacuna, los investigadores tomaron la secuencia genética de una proteína del virus y la copiaron en una célula de levadura, que luego es puesta en un cultivo, purificada, y preparada como vacuna. Estas vacunas recombinadas son seguras, inducen una respuesta del sistema inmune, y son incapaces de infectar a la persona vacunada con el virus de la hepatitis B.

    Antes de 1991, la vacuna era recomendada sólo para personas con un alto riesgo de adquirir la infección.

    En 1991, la recomendación fue extendida para que incluyera a todos los niños. Esta nueva recomendación fue hecha por varias razones, entre ellas:

    • Aproximadamente el 30% de las personas con hepatitis B no saben cómo la adquirieron, por lo que a menudo personas con un alto riesgo no están vacunadas.
    • Cuando los niños son infectados con hepatitis B, las probabilidades de que desarrollen una enfermedad crónica del hígado o cáncer son tres veces mayores que aquellos infectados como adultos. Por lo tanto, es muy importante prevenir la infección en los niños de todas las edades.

    Quienes deben y quienes no deben recibir esta vacuna

    ¿Quién debe recibir la vacuna?

    • Todas las personas de 18 años y menores deben recibir la vacuna HBV.
    • Los adultos mayores de 18 que están en riesgo de contraer hepatitis B deben recibir la vacuna HBV. Los adultos están en riesgo de contraer hepatitis B si han tenido más de un(a) compañero(a) sexual en un periodo de seis meses; si trabajan en el sector de la salud, o están de alguna manera expuestos a sangre o fluidos corporales infectados; si son hombres que tienen sexo con otros hombres; o si usan drogas inyectadas.
    • Las personas de 18 años y mayores que están en riesgo de contraer tanto HAV como HBV pueden recibir la vacuna combinada contra la hepatitis A y B. Los adultos tienen riesgo de contraer hepatitis A si son pobres; son Americanos Nativos, Nativos de Alaska, o México Americanos; viajan o viven en lugares donde el HAV es común; son hombres que tienen sexo con hombres; utilizan drogas ilícitas; trabajan con primates infectados con el HAV o con HAV en un laboratorio; reciben concentrados de factores de coagulación; están infectados con otros virus de hepatitis; tienen una enfermedad crónica del hígado y no son inmunes al HAV; o han recibido o esperan recibir un transplante de hígado.

    ¿Quién no debe recibir la vacuna?

    • Quienes hayan tenido una reacción adversa grave a una dosis previa de la vacuna o sus ingredientes no deben recibir otra dosis.
    • Las personas moderada o severamente enfermas deben consultar a su doctor antes de recibir cualquier vacuna.

    La vacuna es recomendada por:

    • El Comité Consultor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades
    • La Academia Americana de Pediatría
    • La Academia Americana de Médicos de Familia
    • La Sociedad Americana del Tórax

    El calendario completo de vacunación infantil se encuentra en: www.cdc.gov/vaccines/recs/schedules

    El resumen de las inmunizaciones recomendadas para adolescentes/adultos se puede encontrar en: www.cdc.gov/vaccines/recs/schedules

    Calendario de dosis

    La mayoría de las personas debe recibir tres dosis de la vacuna contra la hepatitis B. Los pacientes con diálisis y las personas inmunocomprometidas podrían requerir dosis adicionales. Para niños entre las seis semanas y los siete años, se puede usar HBV en combinación con las vacunas DTaP y la antipoliomelítica inactivada (PediarixTM1, GlaxoSmithKline). O, HBV y la vacuna conjugada Hib (Comvax®, Merck) se puede administrar a niños entre 6 semanas y 15 meses.

    El recibir vacunas combinadas de fabricantes diferentes, las cuales pueden tener componentes diferentes, puede hacer el calendario de vacunas más complejo. Sin embargo, puesto que dar vacunas combinadas significa menos inyecciones en total para el niño, los doctores ha menudo las prefieren. Los profesionales de la salud deben intentar escoger las vacunas para sus pacientes, especialmente para niños que han sido vistos en clínicas diferentes, basados en lo que se les ha dado anteriormente.

    Primera dosis:

    • Un recién nacido cuya madre está infectada con el virus debe recibir la vacuna HBV (no una vacuna combinada) en las primeras 12 horas después de nacer.
    • Un niño cuya madre no está infectada con el virus debe recibir la vacuna entre el nacimiento y los dos meses de edad. Si se le da una vacuna combinada, debe ser después de que haya cumplido seis semanas.
    • Los niños mayores, los adolescentes, o adultos pueden recibir la vacuna contra la hepatitis B (no la vacuna contra la hepatitis B combinada con otras vacunas) en cualquier momento, aunque es preferible que los niños que no han sido vacunados reciban esta vacuna antes de cumplir los 11 o 12 años.

    Segunda dosis:

    • Hijo de una madre infectada: entre un mes y dos meses de edad (por lo menos un mes después de la primera dosis)
    • Hijo de una madre no infectada: entre un mes y cuatro meses de edad (por lo menos un mes después de la primera dosis)
    • Niños mayores, adolescentes y adultos: uno o dos meses después de la primera dosis

    Tercera dosis:

    • Hijo de una madre infectada: a los seis meses de edad (por lo menos dos meses después de la segunda dosis y por lo menos cuatro meses después de la primera)
    • Hijo de una madre no infectada: entre los 6 y los 18 meses de edad
    • Niños mayores, adolescentes y adultos: entre cuatro y seis meses después de la primera dosis

    La vacuna combinada contra la hepatitis A y B (Twinrix®, GlaxoSmithKline) ha sido aprobada para personas mayores de 18 años y es administrada en los meses 0, 1, y 6.

    • 1. NNii usa las marcas de las vacunas solamente por claridad en nuestra presentación de las recomendaciones de inmunización. NNii no recomienda ninguna marca específica.

    Efectividad de la vacuna

    Las vacunas recombinadas contra la hepatitis B son 95% efectivas. Puesto que la vacuna sólo ha estado en uso por 15 años, ese es el tiempo conocido para la duración de la inmunidad. La inmunidad es probablemente de por vida.

    Efectos secundarios conocidos

    La mayoría de las personas que recibe la vacuna contra la hepatitis B (65%) no experimenta reacciones a la vacuna.

    Alrededor del 3% de los vacunados tendrá dolor en el lugar de la inyección; entre el 1% y el 6% de los vacunados experimenta una fiebre de baja temperatura.

    Las reacciones graves son muy remotas. En mucho menos de 1 de cada 10.000 vacunas dadas, o alrededor del .001%, se dan reacciones alérgicas graves como la anafilaxis (una respuesta alérgica rápida que pone en peligro la vida de la persona, afectando más de una parte del cuerpo; también puede ser una respuesta sistémica de todo el cuerpo que hace que las vías respiratorias se hinchen y se cierren, no dejando entrar el oxígeno).

    Asuntos relacionados

    La vacuna combinada contra la hepatitis A y B ha mostrado ser tan segura y efectiva como las vacunas HAV y HBV administradas por separado.

    Debido a los diversos problemas de salud que puede causar el ser expuesto al mercurio tóxico, actualmente en los Estados Unidos se lleva a cabo una campaña de salud pública para reducir todas las formas en que las personas pueden estar expuestas al mercurio. Como parte de esta campaña, en Julio de 1999, el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (US PHS) y la Academia Americana de Pediatría (AAP) publicaron una declaración conjunta pidiendo formalmente a los fabricantes que eliminaran o redujeran la cantidad de timerosal (un compuesto que contiene mercurio) en las vacunas.

    Cuando la declaración fue publicada, las vacunas contra la hepatitis B disponibles contenían timerosal, y surgió la preocupación de que los bebés recién nacidos pudieran estar siendo expuestos a demasiado mercurio si recibían la vacuna. Por esta razón, esta declaración conjunta también recomendaba que—hasta que una vacuna contra la hepatitis B sin timerosal estuviera disponible—la vacunación contra la hepatitis B debía ser aplazada hasta que los bebés nacidos de madres que dieran negativo para la enfermedad tuvieran entre dos y seis meses. El esperar que los recién nacidos crecieran, daba tiempo para que la cantidad de mercurio fuera menor en comparación con el peso corporal.

    En agosto 27, 1999, se aprobó una vacuna contra la hepatitis B que no contenía timerosal, y en marzo 28, 2000 la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó una segunda vacuna contra la hepatitis B sin timerosal para uso pediátrico. En Julio de 2000, contando ya con estas vacunas, el CDC recomendó que todos los niños recibieran la vacuna contra la hepatitis B al nacer.

    Se ha sugerido que la vacuna contra la hepatitis B causa esclerosis múltiple. Todas las investigaciones científicas conducidas hasta la fecha muestran que no es cierto. Para más información vea:

    En inglés:

    • Ascherio A, Szhang SM, Hernan MA, Olek MJ, Coplan PM, Brodovicz K, and Walker AM. (2001). Hepatitis B vaccination and the risk of multiple sclerosis. New England Journal of Medicine, 344(5), 327-332.
    • DeStefano F and Verstraeten T. (2001). Multiple sclerosis [Letter to the Editor]. New England Journal of Medicine, 344(5).
    • Halsey NA, Duclos P, Van Damme P, and Margolis H. (1999). Hepatitis B vaccine and central nervous system demyelinating diseases. Pediatric Infectious Disease Journal, 18(1), 23-24.
    • Institute of Medicine. (2002). Immunization Safety Review: Hepatitis B Vaccine and Demyelinating Neurological Disorders. Washington, DC: National Academy Press.
    • Institute of Medicine. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines: Evidence bearing on causality. Washington, DC: National Academy Press.
    • National Multiple Sclerosis Society. (2001, February). Reports indicate no association between vaccines and MS [Research Report]. New York: Author.
    • Niu MT, Salive ME, and Ellenberg SS. (1999). Neonatal deaths after hepatitis B vaccine. Archives of Pediatric Adolescent Medicine, 153(12), 1279-1282.
    • Sadovnick AD and Scheifele DW. (2000). School-based hepatitis B vaccination programme and adolescent multiple sclerosis [Research Letter]. Lancet, 355(9203), 549-550.
    • Zimmerman RK, Ruben FL, and Ahwesh ER. (1997). Hepatitis B infection, hepatitis B vaccine, and hepatitis B immune globulin. Journal of Family Practice, 45(4), 295-315.

    Referencias clave y fuentes de información adicional

    En español:

    • Kumate J, Gutiérrez G, Muñoz O, Santos Preciado JI (2001). Manual de Infectología Clínica (Decimosexta edición). México, DF: Méndez Editores.

    En inglés:

    • American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases. (2003). Hepatitis B. In LK Pickering (Ed.), Red Book: Report of the Committee on Infectious Diseases (26th ed., pp. 318-336). Elk Grove Village, IL: Author.
    • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (2000). Hepatitis B vaccine: What you need to know [Vaccine Information Statement (VIS)].
    • CDC. (2001). Notice to readers: FDA approval for a combined hepatitis A and B vaccine. Morbidity and Mortality Weekly Report, 50(37), 806-807. • CDC. (2001). Viral hepatitis B [Online fact sheet].
    • CDC, National Immunization Program (NIP). (2004). Hepatitis B. In Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases (“The Pink Book”) (8th ed.). Atlanta: Author.
    • CDC, NIP. (2000). Hepatitis B. In Vaccine-preventable childhood diseases [Online fact sheet].
    • Combination vaccines for childhood immunization: Recommendations of Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), the American Academy of Pediatrics (AAP), and the American Academy of Family Physicians (AAFP). (1999). Pediatrics, 103(5), 1064-1077.
    • Food and Drug Administration. (2001). New combination vaccine approved for protection against two hepatitis viruses [Press Office release to FDA personnel].
    • Food and Drug Administration. (2002). Product approval information – Licensing action.
    • Humiston SG and Good C. (2000). Vaccinating your child: Questions and answers for the concerned parent. Atlanta: Peachtree Publishers.
    • Hurie MB, Saari TN, and Davis JP. (2001). Impact of the joint statement by the American Academy of Pediatrics/US Public Health Service on thimerosal in vaccines on hospital infant hepatitis B vaccination practices, Pediatrics, 107(4), 755-758.
    • Joines RW, Blatter M, Abraham B, Xie F, De Clercq N, Baine Y, Reisinger KS, Kuhnen A, and Parenti DL. (2001). A prospective, randomized, comparative U.S. trial of a combination hepatitis A and B vaccine (Twinrix®) with corresponding monovalent vaccines (Havrix® and Engerix-B®) in adults. Vaccine,19(32), 4710-4709.
    • Offit PA and Bell LM. (1999). Vaccines: What every parent should know (Rev. ed.). New York: IDG Books.

    CDC Information

    http://www.immunize.org/vis/sphepb01.pdf