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Vaccine Information
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Entry last updated: 06/13/2007 |
- Understanding the Disease
- Available Vaccines
- History of the Vaccine
- Who Should and Should Not Receive the Vaccine
- Dose Schedule
- Effectiveness of the Vaccine
- Known Side Effects
- Related Issues
- Key References and Sources of Additional Information
- CDC Vaccine Information Statement
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Understanding the Disease
El rotavirus es un virus intestinal que infecta a virtualmente todos los niños antes de los tres años de edad. Es la causa más común de diarrea en niños, incluyendo la diarrea adquirida en el hospital, y son comunes los brotes en las guarderías infantiles. La enfermedad generalmente dura una semana o más y puede causar infección persistente en las personas inmunocomprometidas. La mayoría de las infecciones con el rotavirus son leves, pero alrededor de 1 en 50 casos desarrolla una deshidratación severa. Cada año en los Estados Unidos, el rotavirus resulta en la hospitalización de 50.000 niños menores de dos años. Se estima que en los países en desarrollo, el rotavirus causa entre 480.000 y 640.000 muertes cada año. |
Available Vaccines
Producto: RotaTeq® Fabricante: Merck Año de Aprobación: 2006 |
History of the Vaccine
RotaShield®, una vacuna mezcla tetravalente humana y de rhesus contra el rotavirus (RRV-TV), fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en agosto de 1998. Sin embargo, en julio de 1999, aproximadamente después de que un millón de niños había recibido la vacuna, los CDC recomendaron la suspensión temporal del uso de la vacuna contra el rotavirus. Los CDC estaban preocupados de que la vacuna pudiera estar causando una grave enfermedad de los intestinos llamada "invaginación intestinal." Los investigadores calcularon que el riesgo de invaginación intestinal que se le podía atribuir a la vacuna era 1 por 10.000 niños vacunados, tres veces más alto que el riesgo de los niños no vacunados. La vacuna fue retirada voluntariamente del mercado por el fabricante en octubre de 1999.
Quienes recibieron la vacuna contra el rotavirus en 1998 y 1999 no siguen teniendo el riesgo de desarrollar invaginación intestinal.
Una nueva vacuna mezcla pentavalente humana y bovina contra el rotavirus, RotaTeq®, fue aprobada receintemente por la FDA para uso en los Estados Unidos. En un estudio de más de 68.000 niños, el riesgo de invaginación intestinal fue el mismo para los que recibieron la vacuna RotaTeq® que para los que recibieron un placebo. |
Who Should and Should Not Receive this Vaccine
¿Quién debe recibir la vacuna contra el rotavirus?
- Todos los niños no prematuros deben comenzar la serie de 3 dosis entre 6-12 semanas de edad y la serie debe completarse antes de las 32 semanas de edad (ver más adelante el Calendario).
- Se tiene poca información acerca de la inmunización de niños nacidos antes de las 37 semanas de gestación pero aún así se debe considerar que estos niños tienen un riesgo alto de hospitalización por gastroenteritis en su primer año de vida, por ende se deberían vacunar.
¿Quién no debe recibir la vacuna contra el rotavirus?
- La serie de 3 dosis no se debe iniciar después de l as 12 semanas de edad y la vacuna no debe ser administrada después de 32 semanas de edad porque no se tienen suficientes datos acerca de la seguridad de la vacuna en otras edades.
- Un niño que ha tenido una reacción alérgica casi fatal a una dosis previa o a un componente de la vacuna no debe recibir otra dosis.
- Existen instrucciones especiales (en inglés) para niños inmunodeficientes y para niños que han recibido productos de sangre.
- No hay información acerca de qué tan seguro es administrar la vacuna a niños con gastroenteritis. No se recomienda que la vacuna se administre a niños con gastroenteritis aguda, entre moderada y severa, pero se puede considerar para niños con gastroenteritis leve si el retraso implica que luego el niño no podrá recibir la vacuna porque pasa de las 32 semanas de edad.
- No hay información acerca de qué tan seguro es administrar la vacuna a niños con una enfermedad gastrointestinal preexistente pero se puede considerar para estos niños si no están recibiendo medicinas que inmunosupresivas. Las personas moderada o severamente enfermas deben consultar a su doctor antes de recibir cualquier vacuna, Si su niño tiene diarrea o vomito, es mejor esperar hasta que se recupere para darle la vacuna.
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Dose Schedule
La vacuna contra el rotavirus se administra en 3 dosis:
Primera dosis: 6-12 semanas de edad Segunda dosis: 4-10 semanas después de la primera dosis Tercera dosis: 4-10 semanas después de la segunda pero antes de las 32 semanas de edad.
La vacuna contra el rotavirus puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas para niños. Los niños que son alimentados de pecho también pueden recibir la vacuna.
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Effectiveness of the Vaccine
La efectividad de RotaTeq® fue evaluada en dos estudios clínicos muy grandes. Después de las tres dosis la vacuna fue 74% efectiva contra la gastroenteritis causada por el rotavirus de cualquier severidad y 98% efectiva contra la gastroenteritis severa por rotavirus.
En otro estudio, la vacuna redujo el número de nuevas visitas al doctor en un 86%, redujo las visitas a la sala de emergencia en un 94% y las hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus en un 96%.
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Known Side Effects
Los niños que reciben la vacuna contra el rotavirus tienen una pequeña probabilidad (1-3%) de experimentar diarrea o vomito leve (y temporal) dentro de los 7 días después de la vacuna.
Ninguna reacción severa o moderad ha sido asociada con esta vacuna.
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Related Issues
La vacuna NO debe ser administrada otra vez aún si la dosis es regurgitada o escupida.
El riesgo de invaginación intestinal por RotaTeq® fue evaluado en 71.725 personas durante la fase III de los estudios clínicos. Quienes recibieron la vacuna no tuvieron un mayor riesgo que aquellos en el grupo de control. Sin embargo, se necesitarán datos adicionales para conformar que la vacuna no causa invaginación intestinal en un rango muy bajo.
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Key References and Sources of Additional Information
En español:
- Kumate J, Gutiérrez G, Muñoz O, Santos Preciado JI (2001). Manual de Infectología Clínica (Decimosexta edición). México, DF: Méndez Editores.
En inglés:
- Parashar UD, Alexander JP, Glass RI (2006). Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR August 11, 2006 / 55(RR12); 1-13.
- Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, et al. (2006) Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med, 354 (1), 23-33.
- Glass R and Parashar UD. (2006) The promise of new rotavirus vaccines. New England Journal of Medicine, 354 (1), 75-77.
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Also see our image gallery of diseases.
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Including available vaccines, history of the vaccine, who should and should not receive it, dose schedules, effectiveness, known side effects, and related issues.
Information provided by the Centers for Disease Control and Prevention on specific vaccines and the diseases they can prevent. Healthcare providers are required to give these to their patients before administering a vaccine.
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