Vaccine Information

Entry last updated: 02/08/2007

- Understanding the Disease
- Available Vaccines
- History of the Vaccine
- Who Should and Should Not Receive the Vaccine
- Dose Schedule
- Effectiveness of the Vaccine
- Known Side Effects
- Related Issues
- Key References and Sources of Additional Information
- CDC Vaccine Information Statement

Understanding the Disease

La difteria es una enfermedad grave que puede causar la muerte al obstruir las vías respiratorias, o por neumonía, falla cardiaca, y parálisis de los músculos usados para tragar.

La difteria suele comenzar con dolor en la garganta, una fiebre leve, y un cuello hinchado. Comúnmente, las bacterias se multiplican en la garganta, donde se forma una membrana grisácea. Esta membrana puede ahogar a la persona. Algunas veces, la membrana se forma en la nariz, en la piel o en otras partes del cuerpo. Las bacterias pueden liberar una toxina que se esparce a través de la corriente sanguínea y puede causar parálisis muscular, falla cardiaca y de los riñones y la muerte. Aproximadamente el 5% de las personas que desarrollan difteria (500 de cada 10.000) mueren de la enfermedad y muchos más sufren daños permanentes.

En la década de 1920, antes de la vacuna contra la difteria, entre 100.000 y 200.000 casos se reportaban cada año en los Estados Unidos. Debido al alto nivel de inmunización, solo un caso de difteria fue reportado en los Estados Unidos en 1999. Sin embargo, en áreas donde los rangos de inmunización han disminuido (como Europa del Este y los nuevos estados independientes de la antigua Unión Soviética), decenas de miles de personas sufrieron de difteria en años recientes.

La vacuna contra la difteria ofrece la mayor protección contra la enfermedad. Una persona completamente inmunizada que es expuesta a la enfermedad puede convertirse en portador de la infección, puede desarrollar un caso ligero, o puede no enfermarse siquiera. Pero si no está completamente vacunada, el riesgo de enfermarse gravemente es 30 veces más alto.

Available Vaccines

No hay una vacuna que proteja contra la difteria solamente. La vacuna contra la difteria está disponible como:

• DTaP (vacuna contra Difteria-Tétanos-Tos ferina acelular)
• DTaP en combinación con la vacuna contra la Influenzae Haemophilus tipo b (Hib)
• DTaP en combinación con las vacunas contra la hepatitis B y la antipoliomelítica inactivada
• DT o Td (en combinación con la vacuna contra tétanos)
• Tdap (Tétanos-Difteria-Tos ferina)

En los Estados Unidos no se recomienda el uso de las vacunas que contienen el componente celular de la tos ferina (DTP), por lo que no se lista aquí. Las vacunas que contienen cantidades menores del toxoide de difteria (abreviada con 'd' minúscula) se utilizan en personas de 7 años o mayores. Para niños entre los 7 y los 9 años de edad no hay vacunas disponibles con el componente contra la tos ferina. 

Nombre del Producto: Toxoides de Difteria y Tétanos adsorbidos (DT)
Fabricante: Aventis Pasteur
Año de Aprobación: 1984

Nombre del Producto: Toxoides de Difteria y Tétanos adsorbidos para adultos (Td)
Fabricante: (Año de Aprobación): Massachusetts Public Health Biologic Laboratories (1970), Aventis Pasteur (1978)

Nombre del Producto: Tripedia® (DTaP)
Fabricante: Aventis Pasteur
Año de Aprobación: 2001

Nombre del Producto: Infanrix® (DTaP)
Fabricante: GlaxoSmithKline
Año de Aprobación: 1997

Nombre del Producto: TriHIBit® (DTaP y vacuna conjugada contra la Hib)
Fabricante: Aventis Pasteur
Año de Aprobación: 2001

Nombre del Producto: DAPTACELTM (DTaP)
Fabricante: Aventis Pasteur
Año de Aprobación: 2002

Nombre del Producto: PediarixTM (DTaP, hepatitis B y la antipoliomelítica inactivada)
Fabricante: GlaxoSmithKline
Año de Aprobación: 2002

Nombre del Producto: DECAVACTM (Toxoides de Difteria y Tétanos adsorbidos para adultos – sin timerosal)
Fabricante: Aventis Pasteur
Año de Aprobación: 2004

Nombre del Producto: BOOSTRIXTM (Toxoides de Tétanos y Toxoide Reducido de Difteria adsorbidos y vacuna acelular contra la Tos ferina - sin preservativo)
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals
Año de Aprobación: 2005

Nombre del Producto: ADACELTM (Toxoides de Difteria y Tétanos adsorbidos para adultos – sin preservativo)
Fabricante: Sanofi Aventis
Año de Aprobación: 2005

Todas las vacunas DTaP están disponibles sin o con sólo residuos de timerosal.  Tanto DT como Td están disponibles con el preservativo timerosal, con residuos de timerosal, o sin timerosal. TT sólo está disponible con el preservativo timerosal.

History of the Vaccine

A mediados de la década de 1940, la vacuna contra la difteria se combinó con las vacunas contra el tétano y la tos ferina. La vacuna combinada DTP se comenzó a usar rutinariamente en los Estados Unidos, pero ya no se recomienda.

En 1991, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó la vacuna DTaP (Difteria-Tétanos-Tos ferina acelular). Mientras que la DTP se hacía usando células completas del germen de la tos ferina, la DTaP se hace usando sólo trozos pequeños y purificados de los gérmenes. Se han reportado menos efectos secundarios con la DTaP que con la DTP. En 1991, la DTaP fue aprobada solamente para la cuarta y la quinta dosis de la serie, y en 1997 fue aprobada para las cinco dosis.

Dos vacunas nuevas que contienen la vacuna acelular contra la tos ferina fueron aprobadas en el 2005 por la FDA para uso en personas mayores. Estas vacunas son abraviadas Tdap. Una es BOOSTRIX® para personas entre los 10 y los 18 años, la otra es ADACEL® para personas entre los 11 y los 64 años.

Who Should and Should Not Receive this Vaccine

¿Quién debe recibir la vacuna?

• La mayoría de los niños menores de siete años deben recibir la DTaP comenzando a los dos meses de edad.
• Para los niños mayores de 7 años, la vacuna Td debe ser administrada cada 10 años para que sigan teniendo inmunidad contra la difteria y el tétano.
• Para los niños entre 7 y 9 años, la vacuna Td puede administrarse inictalmente si no recibieron la DTaP antes y como profilaxis si una persona tiene una herida con riesgo de tétanos y han pasado más de cinco años desde su última dosis de la vacuna contra el tétano.
• Las personas entre 11 y 18 años deben recibir una dosis de Tdap en lugar de un refuerzo de Td si antes habían completado la serie infantil de DTP/DTaP y no han recibido Td o Tdap antes. La edad preferida para recibir la Tdap es entre los 11 y los 12 años. Si ya han recibido un refuerzo de Td, se recomienda que haya un intervalo de por lo menos cinco años anted de administrar la Tdap para reducir la posibilidad de reacciones locales y sistémicas. Las recomendaciones detalladas (en inglés) para el usp de Tdap están disponibles a través de los CDC.
• Los adultos entre 19 y 64 años deben recibir una sola dosis de Tdap (ADACEL®) para reemplazar la dosis de refuerzo de Td si su vacuna anti-tétanos más reciente fue hace 10 años o más. La Tdap puede darse a intervalos menores de 10 años si es para proteger a la persona de la tos ferina, especielmente para:
  • Mujeres menores de 65 años que planean quedar en embarazo.
  • Adultos menores de 65 años que tienen o planean tener contacto cercano con niños menores de 12 meses. Ellos deben recibir una dosis de Tdap y de la vacuna trivalente inactivada contra la influenza. Idealmente, las vacunas deben darse dos semanas antes del contacto.
  • Personal de salud que tiene contacto directo con pacientes (una dosis de Tdap).

¿Quién no debe recibir la vacuna?

Quienes hayan tenido una reacción alérgica seria (como anafilaxis) a cualquiera de los componentes de la vacuna:

• Quiene tengan historia de encefalopatía (por ejemplo, coma o convulsiones prolongadas) que no haya sido atribúida a una causa identificable dentro de los 7 días posteriores a un vacuna contra la tos ferina.
• Las vacunas contra la tos feruba (incluyendo la DTaP) no se recomiendan actualment para niños entre los 7 y los 9 años.
• La Tdap no se debe administrar dentro de los dos años siguientes a la vacuna más reciente contra el tétano. 

Las personas que tengan las siguientes condiciones médicas deben preguntar a su doctor si deben o no recibir la vacuna DTaP:

• Reacción seria o moderada después de haber recibido DTP o DTaP en el pasado 
• Convulsiones o tiene un padre o hermano que ha sufrido convulsiones 
• Problema cerebral que es inestable o está empeorando
• Las personas que están moderada o severamente enfermas deben consultar a su médico antes de recibir cualquier vacuna.

La vacuna es recomendada por:

• El Comité Consultor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades 
• La Academia Americana de Pediatría 
• La Academia Americana de Médicos de Familia

El calendario completo de vacunación infantil se encuentra en: http://www.cdc.gov/nip/recs/child-schedule-jul-dec-rev-sp.pdf

Dose Schedule

La vacuna DTaP—o DTaP, hepatitis B, y antipoliomelítica inactivada (Pediarix^TM1 , GlaxoSmithKline)—es dada a la mayoría de los niños a los dos, cuatro y seis meses de edad. PediarixTM sólo se puede dar en las primeras tres dosis que el niño recibe.

Una cuarta dosis de DTaP—o DTaP y la vacuna conjugada contra la Hib (TriHIBit®, Aventis Pasteur)—es dada entre los 15 y 18 meses, y una quinta dosis se da entre los cuatro y los seis años. Si la cuarta dosis fue dada después de los cuatro años, no se necesita una quinta dosis. TriHIBit® sólo se puede dar en estas dosis de refuerzo, no para las tres dosis iniciales.

El recibir vacunas combinadas de diferentes fabricantes, las cuales pueden tener componentes diferentes, puede hacer el calendario de vacunas más complejo. Sin embargo, puesto que dar vacunas combinadas requiere menos inyecciones para el niño en general, los doctores muchas veces las prefieren. Los profesionales de la salud deben intentar escoger las vacunas para sus pacientes, especialmente para los niños que han sido vistos en otras clínicas, basados en lo que ya se les ha dado.

Los niños menores de siete años que no deben recibir la vacuna contra la tos ferina deben recibir la vacuna DT (difteria-tétanos). A la edad de siete años o más, la Td (tétanos-difteria), que contiene la misma cantidad de vacuna contra el tétano que la DTaP o la DT, pero contiene mucho menos del toxoide diftérico, se administra para proteger contra el tétano y la difteria.

La vacuna Td es dada a niños no vacunados de siete años o mayores en lugar de la DTaP (o cualquier vacuna combinada que contenga el componente de la tos ferina). Se dan dos dosis separadas por uno o dos meses, y una tercera dosis se debe dar entre 6 y 12 meses después de la segunda dosis.

A la edad de 11-12 años, se necesita una dosis de refuerzo de tétanos-difteria (Td). Para que el niño esté mejor protegido, se le debe dar la Td antes de los 16 años. Después de eso, se necesita un refuerzo de Td cada 10 años para mantener la protección contra la difteria y el tétano.

Se recomienda una dosis de refuerzo de Tdap para adultos para reemplazar el refuerzo de Td. 

¹ NNii usa las marcas de las vacunas solamente por claridad en nuestra presentación de las recomendaciones de inmunización. NNii no recomienda ninguna marca específica.

Effectiveness of the Vaccine

La vacuna DTaP es 95% efectiva en prevenir las tres enfermedades contra las que inmuniza— difteria, tétanos y tos ferina. También es alrededor de 95% efectiva en prevenir difteria, mientras que los rangos de protección son menores para la tosferina y más altos para tétanos. La inmunidad contra la difteria dura unos 10 años. Por lo tanto, se necesita una dosis de refuerzo de la vacuna Td (tétanos-difteria) cada 10 años para mantener la inmunidad. Si una persona que ha sido parcialmente vacunada es expuesta a la difteria, puede adquirir la enfermedad, aunque por lo general no será tan grave como en alguien que nunca haya sido vacunada.

Known Side Effects

La vacuna DTP ya no se recomienda en los Estados Unidos. Ahora se recomienda la DTaP porque el rango de reacciones serias a la vacuna DTaP es menor que a la DTP; sin embargo, si una persona ha tenido una reacción adversa grave relacionada con la DTP, entonces no debe recibir la DTaP.

La mitad de las personas vacunadas con DTaP no experimentará ningún efecto secundario. La otra mitad experimentará reacciones ligeras como dolor en el lugar donde se aplicó la vacuna, fiebre, irritabilidad, perdida de apetito, cansancio, o vómito. Algunos niños podrán tener una hinchazón temporal de la pierna o el brazo en donde se les puso la vacuna DTaP (esta reacción es más común después de la quinta dosis de DTaP).

En casos remotos (alrededor de 100 niños por cada 10.000 vacunas administradas, o un 1%) algunos niños tienen reacciones moderadas como llanto prolongado, fiebre de 105 grados o más, una convulsión, o un estado en el que son más lentos, pálidos y menos alerta.

En casos muy remotos (menos de 1 por cada 10.000 vacunas administradas, o alrededor de .003%) algunos niños han tenido reacciones serias como dificultades respiratorias, choque, o una reacción cerebral severa (inflamación cerebral, convulsión prolongada, coma o conciencia reducida). Estas reacciones a menudo se deben al componente de tos ferina de la vacuna; por lo tanto, los doctores recomiendan que los niños que experimentan estas reacciones adversas a la DTaP deben recibir DT en cada una de las dosis restantes de la serie principal.

Estudios han mostrado que los niños que reciben la vacuna Hib en combinación con o al mismo tiempo que la vacuna DTaP no tienen más probabilidades de experimentar efectos secundarios que los niños que sólo reciben la vacuna DTaP.

Related Issues

Han surgido preguntas acerca de la relación entre la vacuna DTP y el síndrome de muerte infantil súbita. Las investigaciones científicas no han mostrado que las vacunas DTP o DTaP puedan causar el síndrome de muerte infantil súbita.

Para más información, vea: www.cdc.gov/nip/vacsafe/concerns/SIDS/default.htm (en inglés) y http://www.nichd.nih.gov/sids/dormir_boca_arriba.htm

Key References and Sources of Additional Information

En español:

• Kumate J, Gutiérrez G, Muñoz O, Santos Preciado JI (2001). Manual de Infectología Clínica (Decimosexta edición). México, DF: Méndez Editores.

En inglés:

• American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases. (2003). Red Book: Report of the Committee on Infectious Diseases (26th ed.). Elk Grove Village, IL: Author. 
• Atkinson W, Wolfe C, Humiston S, and Nelson R (Eds.). (2000). Diphtheria. In Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. (The Pink Book). (6th ed.). Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention.
• Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (1991). Diphtheria, tetanus, and pertussis: Recommendations for vaccine use and other preventive measures: Recommendations of the Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), 40( RR-10), 1-28.
• CDC. (1997). Vaccine Information Statement (VIS).
• CDC. (2000). Recommended childhood immunization schedule - United States, January-December, 2001 (Approved by the ACIP, AAP, and AAFP). MMWR, 49(2), 35-38, 47.
• CDC, National Immunization Program. (2000). Vaccine-preventable childhood diseases - Diphtheria. 
• Combination Vaccines for Childhood Immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), The American Academy of Pediatrics (AAP), and the American Academy of Family Physicians (AAFP). (1999). Pediatrics, 103(5). 
• Food and Drug Administration. (2002). Product approval information – Licensing action. Available online: www.fda.gov/cber/products/dtapsmi121302.htm. 
• Humiston SG and Good C. (2000). Vaccinating your child: Questions and answers for the concerned parent. Atlanta: Peachtree Publishers. 
• Offit PA and Bell LM. (1999). Vaccines: What every parent should know (revised edition). New York: IDG Books.

Also see our image gallery of diseases.